印度乐伐替尼中文版说明书

         印度乐伐替尼在目前中国没有上市，所以很多患者并不了解具体的情况，小编就为大家整理一下印度乐伐替尼的中文版说明书，仅供大家参考！

【通用名称】 乐伐替尼

【药品名称】 LENVIMA

【英文名称】 LENVIMA

【靶点】 EGFR (HER1/ERBB1)，RET，VEGFR2

【主要成分】 Lenvatinib甲基磺酸盐

【药品性状】 甲磺酸盐是白色的粉末，以淡微红黄色。

【适应症】

        1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

        2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

        3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【用法用量】

       1. 甲状腺癌(DTC)：每日24mg，口服，每日一次;

       2. 肾细胞癌(RCC)：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次;

       3. 肝细胞癌(HCC)：体重≥60kg，12mg，每日一次;体重<60kg，8mg，每日一次。

       乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

【副作用】 对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难。

【药理毒性】 Lenvatinib是一种受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，抑制血管内皮生长因子的激酶活性（VEGF）的受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR），和VEGFR3（FLT4）。 Lenvatinib也抑制已牵涉于致病的血管生成，肿瘤生长，并且癌症进展，除了其正常的细胞功能的其它的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1，2，3和4;在血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα），KIT，和RET。 lenvatinib和组合依维莫司表现为证明在人肾细胞癌比单独每种药物更大的小鼠异种移植模型中的体外和肿瘤体积减少人类内皮细胞增殖，管腔形成，和VEGF信号增加抗血管生成和抗肿瘤活性。

【注意事项】

        1.高血压：之前有LENVIMA治疗控制血压。扣压LENVIMA 3级高血压尽管最佳的抗高血压治疗。停止对危及生命的高血压。

        2.心力衰竭：监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。扣压LENVIMA 3级心功能不全。停止对4级心功能不全。

        3.肝毒性：LENVIMA开始前监测肝功能检查，并定期在整个治疗。扣压LENVIMA为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。

        4.蛋白尿：监控开始前蛋白尿，并定期贯穿始终，与LENVIMA治疗。扣压LENVIMA为≥2克蛋白尿24小时。停止对肾病综合征。

        5.腹泻：可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。扣压LENVIMA 3年级和停止对4级腹泻。

        6.肾功能衰竭及减值：暂停LENVIMA为3或4级肾功能衰竭损害。

        7.胃肠道穿孔和瘘管形成：在谁开发胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人，请停止LENVIMA。

        8.QT间期延长：监控，并在所有患者纠正电解质异常。扣压LENVIMA为3级或更高的QT间期延长的发展。

        9.低钙血症：监测血钙水平至少每月和钙，必要时更换。

        10.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：暂停LENVIMA的RPLS，直到完全解决。

        11.出血事件：暂停LENVIMA 3级出血。停止对4级出血。

        12.促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常的减值准备：监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。

        13.胚胎-胎仔毒性：可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。

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