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发布时间:2021-11-07 19:18:13
据悉,研究人员对来那替尼的总结如下:“它(来那替尼)是第一种在早期HER2阳性乳腺癌中显示出改善中枢神经系统转归趋势的HER2靶向药物”、“在所有组(ITT,HR + /≤1年且无pCR)中,与安慰剂相比,来那替尼组中观察到的CNS事件始终较少”。
在乳腺癌患者面对的重重问题中,脑转移始终是一大难题,汇总来那替尼在3个临床研究中脑转移患者数据的评估显示,来那替尼点击咨询联合卡培他滨的颅内有效率最高可达48.6%。
NALA研究是一项随机对照多中心的Ⅲ期临床研究,研究纳入了621例既往至少接受过2种抗HER2方案耐药的晚期乳腺癌患者,无症状的稳定性脑转移患者纳入其内。所有入组患者随机分配到来那替尼+卡培他滨治疗组(NP组)或拉帕替尼+卡培他滨治疗组(LP组),21天为一治疗周期,直至病情进展。OS和PFS为主要研究终点。
研究结果显示:相比拉帕替尼联合卡培他滨,来那替尼联合卡培他滨可以明显延长PFS(HR=0.76,P=0.0059),有明确统计学差异。另一个研究终点OS也倾向于NP组疗效更高,但无明确统计学差异。ORR分别为32.8%和26.7%。
脑转移是晚期乳腺癌常见的并发症。乳腺癌脑转移患者通常病情进展迅速,预后较差。但相信,随着研究的不断发展,脑转移的治疗手段会越来越成熟,会更加精准的对乳腺癌脑转移患者实行个体化治疗,有效提高患者的生存期和生活质量。
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