拉帕替尼的联用效果

发布时间：2020-02-13

摘要在一项双盲、安慰剂对照、多中心研究中，评价了拉帕替尼联合来曲唑的疗效和安全性...

在一项双盲、安慰剂对照、多中心研究中，评价了拉帕替尼联合来曲唑的疗效和安全性。共有1286名激素受体阳性转移性乳腺癌的绝经后妇女被纳入研究。他们以前没有接受过转移性疾病的治疗。所有患者随机分为两组，分别接受拉帕替尼(每次1500毫克，每日一次)、来曲唑(每次2.5毫克，每日一次)或来曲唑单药治疗。

在随机分配到治疗组的所有患者中，219名(17%)患者HER2阳性，952名(74%)患者HER2阴性，115名(9%)患者的HER2状态未得到确认。

本组患者的人群特征为:中位年龄63岁，45% 65岁以上；84%的病人是白人。大约50%的HER2阳性患者以前接受过辅助/新辅助化疗，56%以前接受过激素治疗，只有2名患者接受过曲妥珠单抗治疗。

这项试验的主要终点是无进展生存(PFS)。试验结果显示，HER2阳性的两组患者(雷帕替尼来曲唑组和来曲唑组)的相对危险度分别为27.9%和14.8%，中位概率为35.4周和13周。在HER2表达阴性的两组中，相对危险度为32.6% VS 31.6%，中位PFS为59.7 VS 58.3周。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、呕吐等。

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