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色瑞替尼对胃肠道副作用，怎样降低

发布时间：2020-02-11

摘要低剂量的色瑞替尼（Ceritinib）与低脂饮食同时服用所产生的疗效与其高剂量空腹服用的疗效相当...

低剂量的色瑞替尼（Ceritinib）与低脂饮食同时服用所产生的疗效与其高剂量空腹服用的疗效相当，且在胃肠道副作用方面安全性更好。ASCEND-4研究表明，对比含铂类化疗，空腹750mg剂量的色瑞替尼无进展生存期显著延长（16.6 vs 8.1个月；P 0.00001），但与此同时胃肠道方面的不良事件也会随之增加。

在未经过治疗或经克唑替尼单药治疗抑或克唑替尼与化疗联合治疗的IIIB期或IV期ALK阳性的转移性NSCLC患者中，I期开放标签的多中心研究ASCEND-8对与食物同时服用，剂量为450mg或600mg的色瑞替尼及剂量为750mg的色瑞替尼空腹服用的治疗疗效和安全性进行了研究。

学者申报了ASCEND-8研讨中色瑞替尼在265名经治患者中的平安性的最新数据，和在121名初治患者中的开端疗效数据。一切随机化患者的中位随访持续时间为14.3个月，在初治患者中为9.7个月。他们发现，3组间的客观缓解率和疾病控制率相似，尽管由于数据不成熟排除了很多患者。

450mg剂量组中15个月无进展生存率估计值较600mg剂量组和750mg剂量组高，分别为66.4%、58.0%和41.0%。450mg剂量组减量和剂量中止的发生率最低。其中，出现1次及1次以上减量的患者占了18%，低于600mg组和750mg组。450mg组出现1次或1次以上剂量中断的发生率为42%，低于600mg组和750mg组。整体而言，除了450mg组的胃肠道毒性发生率较低外，3组间不良事件的发生率相似。

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