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印度奥希替尼-第三代肺癌靶向药

发布时间:2019-09-09 09:26:52

摘要 《印度奥希替尼-第三代肺癌靶向药》阿斯利康2017年9月9日发布了三期临床试验 FLAURA 的完整结果,数据表明泰瑞沙(奥希替尼)显然将有望成为局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线治疗的新标准治疗 (SoC) 手段。...
        阿斯利康2017年9月9日发布了三期临床试验 FLAURA 的完整结果,数据表明泰瑞沙(奥希替尼)显然将有望成为局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线治疗的新标准治疗 (SoC) 手段。
印度奥希替尼-第三代肺癌靶向药
      在西班牙马德里举行的 2017 年欧洲肿瘤内科学会年会 (European Society of Medical Oncology, ESMO)主席研讨会上发布的三期临床试验FLAURA 结果表明, 与当前的标准治疗EGFR-TKI(厄洛替尼吉非替尼)相比,奥希替尼显示出优越的具有临床意义的无疾病进展生存 (PFS) 优势。
       阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 称:“FLAURA的数据令人激动。迄今为止,即便一代与二代 EGFR 抑制剂带来了治疗上的发展,也仅有不到 20% 的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者能够存活五年。FLAURA 数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益,有可能对患者的长期获益产生重大影响,并有助于解决一直存在而未满足的临床需求。”
     FLAURA 试验首席研究者,美国埃默里大学Winship癌症研究所的Suresh S. Ramalingam博士表示:“奥希替尼的FLAURA数据将有可能改变晚期EGFR突变阳性肺癌患者的治疗方式。不仅因为试验显示奥希替尼与现在常用的EGFR抑制剂相比,在疗效上显著的提升,同时奥希替尼也展现了更优的安全性数据。”
 
  中枢神经系统(CNS)是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)发生转移的主要部位之一,十分常见,确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移,治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善,NSCLC患者寿命的不断延长,发生CNS转移的概率也在增大。
       近年来,多项研究表明,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)例如吉非替尼、厄洛替尼在NSCLC中枢神经系统转移患者的治疗中有良好的效果。
根据一项新的研究,EGFR-TKIs osimertinib在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。
        Osimertinib的研究数据已显示对EGFR阳性的晚期NSCLC和中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估osimertinib的活性,研究人员分析了两项II期研究(AURA和AURA2试验)的汇总数据,研究结果发表在“Annals of Oncology”。
 
 
主要方法
       T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往的EGFR-TKIs治疗后,每天一次(n = 411)接受80mg的osimertinib治疗。符合入组条件的为稳定,无症状的中枢神经系统转移患者,允许接受过CNS治疗。根据独立评审委员会/盲化独立中心评审(BICR),对基线脑扫描≥1可测量的CNS病灶(RECIST 1.1)的患者被纳入可评估的中枢神经系统反应集(cEFR)。该CNS分析的主要终点是BICR的CNS客观缓解率(ORR),次要终点包括中枢神经系统反应时间(DoR),疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。
主要结果
       在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中,50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54%(27/50; 95%可信区间[CI] 39,68)和92%(46/50; 95%CI 81,98)。
 
结论:
       Osimertinib对NSCLC中枢神经系统转移具有临床意义的疗效,具有较高的DCR,令人鼓舞的ORR,并且安全性与先前报道的一致。研究作者加拿大渥太华医院癌症中心的Glenwood Goss博士总结说:“Osimertinib为T790M阳性NSCLC和CNS转移的患者提供了额外的治疗方案。”
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