阿斯利康2017年9月9日发布了三期临床试验 FLAURA 的完整结果，数据表明泰瑞沙(
奥希替尼)显然将有望成为局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞
肺癌 (NSCLC)患者一线治疗的新标准治疗 (SoC) 手段。
在西班牙马德里举行的 2017 年欧洲肿瘤内科学会年会 (European Society of Medical Oncology, ESMO)主席研讨会上发布的三期临床试验FLAURA 结果表明， 与当前的标准治疗EGFR-TKI（
厄洛替尼或
吉非替尼）相比，奥希替尼显示出优越的具有临床意义的无疾病进展生存 (PFS) 优势。
阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 称：“FLAURA的数据令人激动。迄今为止，即便一代与二代 EGFR 抑制剂带来了治疗上的发展，也仅有不到 20% 的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者能够存活五年。FLAURA 数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益，有可能对患者的长期获益产生重大影响，并有助于解决一直存在而未满足的临床需求。”
FLAURA 试验首席研究者，美国埃默里大学Winship癌症研究所的Suresh S. Ramalingam博士表示：“奥希替尼的FLAURA数据将有可能改变晚期EGFR突变阳性肺癌患者的治疗方式。不仅因为试验显示奥希替尼与现在常用的EGFR抑制剂相比，在疗效上显著的提升，同时奥希替尼也展现了更优的安全性数据。”
中枢神经系统（CNS）是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）发生转移的主要部位之一，十分常见，确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移，治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善，NSCLC患者寿命的不断延长，发生CNS转移的概率也在增大。
近年来，多项研究表明，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）例如吉非替尼、厄洛替尼在NSCLC中枢神经系统转移患者的治疗中有良好的效果。
根据一项新的研究，EGFR-TKIs osimertinib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中枢神经系统（CNS）转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。
Osimertinib的研究数据已显示对EGFR阳性的晚期NSCLC和中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估osimertinib的活性，研究人员分析了两项II期研究（AURA和AURA2试验）的汇总数据，研究结果发表在“Annals of Oncology”。
主要方法
T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往的EGFR-TKIs治疗后，每天一次（n = 411）接受80mg的osimertinib治疗。符合入组条件的为稳定，无症状的中枢神经系统转移患者，允许接受过CNS治疗。根据独立评审委员会/盲化独立中心评审（BICR）,对基线脑扫描≥1可测量的CNS病灶（RECIST 1.1）的患者被纳入可评估的中枢神经系统反应集（cEFR）。该CNS分析的主要终点是BICR的CNS客观缓解率（ORR），次要终点包括中枢神经系统反应时间（DoR），疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。
主要结果
在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中，50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54％（27/50; 95％可信区间[CI] 39,68）和92％（46/50; 95％CI 81,98）。
结论：
Osimertinib对NSCLC中枢神经系统转移具有临床意义的疗效，具有较高的DCR，令人鼓舞的ORR，并且安全性与先前报道的一致。研究作者加拿大渥太华医院癌症中心的Glenwood Goss博士总结说：“Osimertinib为T790M阳性NSCLC和CNS转移的患者提供了额外的治疗方案。”
印度奥希替尼-第三代肺癌靶向药的信息就是这样。
