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印度靶向药,艾乐替尼的治疗作

发布时间:2019-12-09 14:36:50

摘要 《印度靶向药,艾乐替尼的治疗作》该艾乐替尼是一种新的ALK药物,通过美国FDA在2015年获得突破性治疗批准的高效药物对ALK和相关突变位点具有高度选择性。...
艾乐替尼是一种新的ALK药物,通过美国FDA在2015年获得突破性治疗批准的高效药物对ALK和相关突变位点具有高度选择性。之所以高效,是因为在ALK阳性患者的一线治疗中,艾乐替尼明显优于氯氮替尼,平均PFS为34.8个月。
印度靶向药,艾乐替尼的治疗作
艾乐替尼.早在其I/II临床研究中,初步显示,ALK阳性患者的有效发生率为93.5%(46名患者中43例),未接受过复康替尼治疗。对于脑转移患者,相关研究显示,从药代动力学参数来看,艾乐替尼中枢神经系统的浓度可达到血清浓度的63-94%!由于艾乐替尼可能不是P-糖蛋白转运泵的合适底物,其穿透率显著增加,临床研究结果也证实了艾乐替尼对ALK阳性脑转移瘤的治疗效果。
在AF-001jp研究中,共有47名患者入选,21名患者在没有治疗干预的情况下有脑转移或无症状脑转移,其中17名患者接受了脑放射治疗。其中CR 6例,PR稳定5例,艾乐替尼治疗8例,肿瘤稳定6例。21例中6例肿瘤稳定。5例患者脑脊液中药物分子浓度与血清中药物分子浓度呈线性关系。
印度靶向药,艾乐替尼的治疗作
在JP28927的研究中,在19名基线脑转移患者中,19名基线脑转移患者中的13名继续维持病变SD,包括4名从未接受过脑部辐射治疗的患者,直至PD或未受益于以前对伊布替尼耐药的患者使用"艾乐替尼"疗法。关于未经医治的ALK阴性患者,最新报导的ALEX研讨显示出使用艾乐替尼与克唑替尼进行头对头比较的数据,12个月CNS进展率在艾乐替尼这一组仅为9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。
ALEX研讨中在基线拥有可评价CNS病灶的43例患者,接收艾乐替尼的CNS团体有效率81%,CNS CR率高达38%,颅内病灶PFS操纵时候长达17.3个月;同样的,接受克唑替尼的CNS整体有效率则只有50%,CNS完全缓解的比率只有个位数5%,颅内病灶PFS控制时间约为5.5个月。
印度靶向药,艾乐替尼的治疗作
这意味着,如果患者在治疗前ALK呈阳性,并伴有脑转移,一线用艾乐替尼治疗不仅在整体疗效、脑转移控制和治疗效果上优于氯氮替尼,且明显优于氯氮替尼,应视为一种有限的明智之举。
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