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发布时间:2020-05-07 17:05:31
一项III期RESORCE临床试验的数据显示,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼与安慰剂相比,在肝细胞癌患者中的存活率显着提高。
肝细胞癌的系统治疗长期以来仅仅是一种代谢物 - 索拉非尼,这几种药物在近10年前都能显着提高预期寿命,但没有其他药物已经超过了其益处。尽管近十年来,临床试验中许多潜在的肝细胞癌新药物失败,但是早期的瑞戈非尼试验的I期和II期数据是有希望的,并且导致了这一国际多中心III期试验的启动。
研究人员纳入了573例中期或晚期肝细胞癌患者,他们以前都接受过索拉非尼治疗,并且每4周一次,每次1-4周,将他们2:1至160mg的口服瑞戈非尼或安慰剂随机分为1-3次,除了最佳支持关心。在治疗中位数为3.6个月后,与安慰剂相比,瑞戈非尼患者的死亡风险降低了38%,进展或死亡风险降低了54%。平均无进展生存期为瑞戈非尼为3.1个月,安慰剂为1.5个月,而瑞戈非尼的中位生存期为10.6个月,安慰剂为7.8个月。总体而言,65%的患者在安慰剂组中占36.1%,表明瑞戈非尼患者完全或部分反应或疾病稳定。
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