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发布时间:2020-04-03 15:30:55
目前,在国内治疗肝癌使用的首选就是索拉非尼,而肝癌界最大的一项数目公布,最新靶向药乐伐替尼,是比索拉菲尼更适合中国患者的肝癌靶向药。
2017年ASCO发布的这项REFLECT研究是一项乐伐替尼与索拉非尼头对头比较的全球多中心随机、开放的非劣效性临床研究,该研究数据提示:乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在 PFS、TTP、ORR 这些指标上存在明显的优越性。因此,该III 期临床试验研究迅速引起了该领域的强烈关注。
事实上,2011年,日本与韩国已联合进行了乐伐替尼的I期、II期肝癌临床试验。结果已显示出其抗肝癌的有效性,其肿瘤相关不良反应总发生率25%。在药物设计方面,乐伐替尼与索拉非尼都是多靶点抗血管生成剂,但乐伐替尼的作用靶点还包括FGFR,且抑制作用更强;在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面,REFLECT试验都做得非常好,这些也是它能取得成功的重要因素。
在乐伐替尼 III 期临床研究中,其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。
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