伊柯鲁沙是用来治疗什么的？

如何使用此数据快照？
 

在快照中提供的信息突出世界卫生组织参加了支持该药物的药物和药物管理局批准的临床试验，以及是否有性别，种族和年龄组之间的差异。“更多信息”栏显示了更详细的，每一部分的技术内容。该快照是打算作为一个工具，消费者使用时讨论的风险和利益的药物。

快照的局限性：

不要依靠快照来做出关于医疗保健的决定。总是向你的健康提供者谈论一种药物的风险和益处。指的是吉三代epclusa处方信息的完整信息。

 
吉三代epclusa（成分sofosbuvir和velpatasvir）

Gilead Sciences 美国吉利德公司

批准日期：2016年6月28日

 
药物试验概要：


吉三代Epclusa是用来治疗什么的？

epclusa是为那些有特定类型的丙型肝炎病毒（HCV）药物治疗成人感染，称为慢性丙型肝炎病毒基因型1，2，3，4，5或6型感染。

epclusa是一个组合的两个抗病毒药物：sofosbuvir（以前批准的HCV治疗）和velpatasvir（新药HCV）。它的目的是使用如下：

1、eplcusa独自在患者没有肝硬化或有早期肝硬化

2、在另一个批准的丙肝药物-利巴韦林：联合治疗晚期肝硬化患者

丙型肝炎是一种病毒性疾病，会导致肝脏的炎症，导致肝功能下降，肝硬化，肝功能衰竭，肝癌或死亡。

这种药是怎么用的？

吉三代Epclusa服用方法：一天一次，连续12周，利巴韦林可有可无。
 

这种药物的好处是什么？

吉三代epclusa可以清除丙型肝炎病毒体为治疗结束后12周血液测试。
 
 
在性别、种族和年龄的临床试验中，该药物的工作有什么区别吗？
 
进行了性别、种族和年龄的亚组分析。

性别：同样工作性质的男性和女性服用epclusa。

种族：同样工作性质的不同种族服用epclusa。

年龄：在患者65岁以下及以上的服用epclusa。
 
可能的副作用是什么？

1、有心脏病的丙肝患者，切记千万不能同事服用伊柯鲁沙Epclusa和胺碘酮，因为可能造成严重心率减缓。

2、对吉三代epclusa最常见的副作用有头痛、疲劳时单独使用。

3、最常见的副作用吉三代epclusa当与另一个批准的丙型肝炎药物利巴韦林是疲劳、贫血、恶心、头痛、睡眠困难、腹泻。
 
在性别、种族和年龄方面的副作用有什么不同？

进行了性别、种族和年龄的亚组分析。

性别：男性和女性的副作用的风险是相似的。

种族：在所有种族研究的副作用的风险是相似的。

年龄：年轻和年龄大于65岁的患者的副作用的风险是相似的。
 
世界卫生组织在进行临床试验？

FDA批准基于证据来自四个临床试验的1825例慢性丙型肝炎病毒感染服用吉三代epclusa。在这些试验中，一些患者以前治疗丙型肝炎和一些从来没有治疗过的。一些患者有肝硬化，有些人没有。该试验是在美国，波多黎各，加拿大，欧洲，澳大利亚，新西兰和中国进行的。

下面的数字总结了有多少男性和女性在临床试验中。
 
图1。性别基线人口统计

 
蓝色：男性（1130例病患）；红色：女性（695例病患）
 
 
 
临床试验数据

图2和表1总结了在临床试验中的患者的百分比。

图2。基线人口统计

 
蓝色：白种人（1546例病患）

红色：黑种人或非裔美国人（102例病患）

绿色：亚洲人（136例病患）

紫色：其他人种（41例病患）

 
临床试验数据

表1。种族试验的人口统计

种族 病患数 所占百分比

白种人 1546 85%

黑人或非裔美国人 102 6%

亚洲人 136 7%

美裔印度人或阿拉斯加本土人 12 1%

夏威夷岛或太平洋岛居民 6 低于1%

其他 15 1%

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未经报道过的 8 低于1%

 
 
临床试验数据

图3总结了在临床试验中年龄的患者的比例。

图3。按年龄统计的人口统计
 

 
蓝色：小于65岁（1621例病患）

红色：65岁或更年长的（204例病患）
 
试验是如何设计的？

吉三代Epclusa的好处和副作用四临床试验评价。每项试验的设计都不同。

在试验1中，患者随机接受吉三代epclusa或安慰剂12周。无论是患者还是医疗服务提供者知道，直到试验完成后，治疗是被给予的。

在试验2中，患者随机接受吉三代epclusa 12周或12周两以前批准的药物称为sofosbuvir联合利巴韦林。在这项试验中，患者和医疗保健提供者知道哪些治疗。

试验3中，患者随机接受吉三代epclusa 12周或24周两以前批准的药物称为sofosbuvir联合利巴韦林。在这项试验中，患者和医疗保健提供者知道哪些治疗。

在试验4中，患者随机接受吉三代epclusa 12周或24周，或epclusa和以前批准的药物利巴韦林12周治疗。在这项试验中，患者和医疗保健提供者知道哪些治疗。这是唯一的试验，患者也有严重的肝硬化情况。
 

所有试验测定治疗前后丙型肝炎病毒C的血水平。

词汇表

临床试验：在人群中进行的自愿研究研究，旨在回答有关药物、疫苗、其他疗法的安全性或有效性的具体问题，或使用现有的治疗方法的新方法。

比较：在临床试验中使用的先前可用的治疗或安慰剂，与正在测试的实际药物相比。

药效：药物达到预期的反应时，它是在一个控制的临床设置，如在临床试验中描述。

安慰剂：一种不活跃的物质或“糖丸”，看起来相同，并给出了相同的方式，一种有效的药物或治疗正在测试。活性药物或治疗的影响进行比较的安慰剂的影响。

亚组：在临床试验中研究的人群的一个子集。人口的子集包括性别、种族和年龄组。
 

伊柯鲁沙是用来治疗什么的？的信息就是这样。