最新丙肝特效药吉三代Epclusa简介

一、概述
 

商品名： 吉三代 (伊柯鲁沙 Epclusa) (以下简称吉三代)
 

吉三代是NS5B阻断剂Sofosbuvir400mg与固定计量的抗病毒NS5A抑制剂Velpatasvir 100mg二联复方组合。 2016年6月28日被FDA批准用于全基因型(基因型1，2，3，4，5或6)丙型肝炎成年感染者。

二、推荐剂量
 

推荐剂量是1片口服每天1次，不受食物影响。
 

三、治疗方案：
 

无肝硬化或有代偿期肝硬化(Child-Pugh A) 吉三代12周
 

失代偿期肝硬化(Child-Pugh B or C) 吉三代 + 利巴韦林12周
 

四、不良反应

吉三代治疗受试者最常见不良反应(≥10%)为疲乏和头痛。
 

用吉三代和利巴韦林治疗共12周在有失代偿硬化患者观察到常见的不良反应是疲乏，贫血，恶心，头痛，失眠和腹泻。
 

五、相关临床试验结果
 

ASTRAL-1 & ASTRAL-3
 

使用吉三代治疗的无肝硬化或代偿期肝硬化的HCV的受试者
 

基因型 服用吉三代12周(N=901) SVR12
 

1a 98% (206/210)
 

1b 99% (117/118)
 

2 100% (104/104)
 

3 95% (264/277)
 

4 100% (116/116)
 

5 97% (34/35)
 

6 100% (41/41)
 

ASTRAL-4 使用吉三代+利巴韦林(RBV)治疗失代偿期肝硬化的HCV的受试者
 

基因型 服用吉三代+RBV 12周 (N=87)SVR12
 

1a 94% (51/54)
 

1b 100% (14/14)
 

2 100% (4/4)
 

3 85% (11/13)
 

4 100% (2/2)