印度仿制药吉三代是假药吗？

发布时间：2019-12-18 16:54:06

摘要《印度仿制药吉三代是假药吗？》现代社会，新药刚上市的时候，都伴随着专利保护和品牌，因此新药又叫专利药或者品牌药，而仿制药，顾名思义，...

现代社会，新药刚上市的时候，都伴随着专利保护和品牌，因此新药又叫“专利药”或者“品牌药”，而“仿制药”，顾名思义，就是仿照“专利药”而制造出来的药。通俗讲就是我们常说的“山寨”。

和其他山寨产品相似，仿制药比起专利药最大的优势就是价格。仿制药的平均价格只有专利药价格的10%~15%，对于动辄每月花费上万的抗癌药来说，仿制药这个选择非常有吸引力。但仿制药会不会有其他山寨产品一样的质量问题呢?

真正的仿制药是不会的。在多数国家，要成为仿制药上市，标准是非常高的。美国FDA规定，仿制药必须和专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。这在中国叫“一致性评价”。

事实上，印度正规的仿制吉三代和美国的吉三代原研药有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，疗效自然毋庸置疑。所以单从药效上来说，它肯定不是假药，而是实实在在的真药和好药。但由于之前印度的仿制吉三代在中国并未登记或被批准上市，这才被冠上了“假药”的头衔。