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曲美替尼可以让黑色素瘤患者生存期延长吗?

发布时间:2020-02-18 15:15:20

摘要 《曲美替尼可以让黑色素瘤患者生存期延长吗?》在一项关于达拉非尼/曲美替尼治疗黑色素瘤的临床研究中,证明了达拉非尼/曲美替尼与黑色素瘤生存期之间的关系。依照该阶段研究数据的汇总分析,对达拉非尼/曲美替尼达到完全缓解(CR)的...
在一项关于达拉非尼/曲美替尼治疗黑色素瘤的临床研究中,证明了达拉非尼/曲美替尼与黑色素瘤生存期之间的关系。依照该阶段研究数据的汇总分析,对达拉非尼/曲美替尼达到完全缓解(CR)的 ,无法切除或转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者,其5年生存率更有可能提高III COMBI-d和COMBI-v研究。
曲美替尼可以让黑色素瘤患者生存期延长吗?
COMBI-d双盲试验将无法切除或转移性BRAF的患者随机分组V600E / K突变–达拉非尼加曲美替尼或达拉非尼单独的阳性皮肤黑色素瘤。这项开放标签的COMBI-v试验将dabrafenib / trametinib与vemurafenib(Zelboraf)单药治疗的BRAF V600E / K突变阳性,无法切除或转移的黑色素瘤患者进行了比较。
 
109名获得CR的患者的中位随访时间为64.0个月(范围:5.0-74.0)。在有CR的患者中,男性占46%,IV期M1c疾病占39%,而没有CR的患者占70%。CR患者更可能具有正常的LDH水平(90%比59%),并且ECOG表现状态更可能为0(86%比68%)。 
 
没有CR的患者更有可能至少出现3个疾病部位(57%比16%)。这些患者也倾向于有较大的肿瘤(病灶直径总和为69.0毫米对34.0毫米)。
 
完全缓解者的平均缓解时间为5.6个月(95%CI,4.0-7.3)。八十八名(81%)的CR患者停用了至少一种治疗药物,最常用于疾病进展。 
 
在第一个报告的数据中新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)称,患有CR的患者的5年OS率为71%,而部分缓解(PR)为32%,稳定疾病(SD)为16%。2 CR患者的5年无进展生存率(PFS)为49%,而PR为16%,SD为1%。汇总分析的整个人群的5年OS率为34%,5年PFS率为19%。 
 
CR患者的中位缓解时间为36.7个月(95%CI,24.1个月未达到)。
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