曲美替尼可以让黑色素瘤患者生存期延长吗？

发布时间：2020-02-18

摘要在一项关于达拉非尼/曲美替尼治疗黑色素瘤的临床研究中，证明了达拉非尼/曲美替尼与黑色素瘤生存期之间的关系。依照该阶段研究数据的汇总分析，对达拉非尼/曲美替尼达到完全缓解（CR）的...

在一项关于达拉非尼/曲美替尼治疗黑色素瘤的临床研究中，证明了达拉非尼/曲美替尼与黑色素瘤生存期之间的关系。依照该阶段研究数据的汇总分析，对达拉非尼/曲美替尼达到完全缓解（CR）的，无法切除或转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者，其5年生存率更有可能提高III COMBI-d和COMBI-v研究。

COMBI-d双盲试验将无法切除或转移性BRAF的患者随机分组V600E / K突变–达拉非尼加曲美替尼或达拉非尼单独的阳性皮肤黑色素瘤。这项开放标签的COMBI-v试验将dabrafenib / trametinib与vemurafenib（Zelboraf）单药治疗的BRAF V600E / K突变阳性，无法切除或转移的黑色素瘤患者进行了比较。

109名获得CR的患者的中位随访时间为64.0个月（范围：5.0-74.0）。在有CR的患者中，男性占46％，IV期M1c疾病占39％，而没有CR的患者占70％。CR患者更可能具有正常的LDH水平（90％比59％），并且ECOG表现状态更可能为0（86％比68％）。

没有CR的患者更有可能至少出现3个疾病部位（57％比16％）。这些患者也倾向于有较大的肿瘤（病灶直径总和为69.0毫米对34.0毫米）。

完全缓解者的平均缓解时间为5.6个月（95％CI，4.0-7.3）。八十八名（81％）的CR患者停用了至少一种治疗药物，最常用于疾病进展。

在第一个报告的数据中新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）称，患有CR的患者的5年OS率为71％，而部分缓解（PR）为32％，稳定疾病（SD）为16％。2 CR患者的5年无进展生存率（PFS）为49％，而PR为16％，SD为1％。汇总分析的整个人群的5年OS率为34％，5年PFS率为19％。

CR患者的中位缓解时间为36.7个月（95％CI，24.1个月未达到）。

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