帕唑帕尼需要注意什么

发布时间：2020-02-05

摘要 1）观察到的血清转氨酶和胆红素水平的增加。有严重的致命肝毒性。曾经治疗情况和对化学性肝在治疗开始前，定期测量。...

1）观察到的血清转氨酶和胆红素水平的增加。有严重的致命肝毒性。曾经治疗情况和对化学性肝在治疗开始前，定期测量。观察QT间期延长及尖端扭转性室性心动过速..延长QT间期出现高风险的患者慎用。应考虑心电和电解质监测..3）已报告致命性出血事件。

在过去六个月内没有咯血、脑或有临床意义的消化道出血史的患者研究帕唑帕尼，不应在这些患者中使用。4）已经观察到动脉血栓形成事件和可能死亡。对这些事件风险增加的患者的警告。5）胃肠穿孔或瘘管时有发生。有致命的穿孔。胃肠道穿孔或瘘管患者慎用风险增加。

6）观察到高血压。帕唑帕尼应充分控制血压开始。必要时监测和治疗高血压。7）推荐接受手术中断帕唑帕尼治疗的患者。8）甲状腺功能减退可能发生。建议OMV甲状腺功能。 9）蛋白尿：尿蛋白审计。到4级蛋白尿中断药物。10）当孕妇给予帕唑帕尼可能会伤害胎儿。怀孕的潜在妇女应就对胎儿的潜在伤害提出建议，并采取措施避免受孕。

在效果，但是，为了进一步评估帕唑帕尼疗效和安全性，并且与安慰剂对照，III期临床试验中进行。本实验以无进展生存率作为评价指标..在帕唑帕尼组的无进展生存期，结果为4.6个月，安慰剂组为1.6个月。帕唑帕尼组无进展生存期明显长于安慰剂组。在另一组，无进展生存期的帕唑帕尼组为24.7周，7.0周安慰剂组的显著较长的无进展存活;帕唑帕尼组平均总生存期为12.5个月内，安慰剂组为10.7个月。证明了帕唑帕尼的作用是显著的。

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