一项
克唑替尼治疗ALK融合阳性的儿童ALCL和IMT二期临床试验,纳入了26名复治ALCL和14名不可手术IMT的儿童患者。
6名ALCL患者(平均年龄5.9岁)采用口服克唑替尼每天二次,一次165mg/m2;20名ALCL患者(平均年龄12.2岁)采用口服克唑替尼每天二次,一次280mg/m2,此为二期临床标准剂量;14名IMT患者平均年龄7岁,其中12名采用口服克唑替尼每天二次,一次280mg/m2,1名100mg/m2,1名165mg/m2。使用实时荧光定量PCR方法检测了24名ALCL患者的骨髓或外周血中NPM-ALK含量,其中23名患者外周血中NPM-ALK含量在治疗第一个月后下降。研究结果见表1和表2。
克唑替尼治疗Alk融合阳性的ALCL患者和IMT患者发生3级或4级不良反应的概率为33%(165mg/m2BID组),85%(280 mg/m2BID组)和57%,最常见的3级以上不良反应为中性粒细胞计数减少,具体见表3。
原始文献:MosséYP,et al. JClin Oncol 2017.
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儿童ALCL和IMT的克唑替尼治疗方法的信息就是这样。