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仿制药的质量靠谱吗

发布时间:2021-03-04 14:06:04

摘要 《仿制药的质量靠谱吗》原研药一般可以称为专利药(所谓的正品药)。由大型跨国制药公司研发。数以千万计的化合物已经被层层筛选出来,通过严格的临床试验后将被批准审查注册。 一般来说,从研发到最终注册的原...
原研药一般可以称为专利药(所谓的正品药)。由大型跨国制药公司研发。数以千万计的化合物已经被层层筛选出来,通过严格的临床试验后将被批准审查注册。
一般来说,从研发到最终注册的原研药的时间约为15年,成本高达数亿美元。这类药品在专利到期前不能仿制,并受单独定价等政策保护。
仿制药的质量靠谱吗
仿制药当专利药(原研药)过了专利保护期之后可以被其他企业仿制,这类仿制原研药的药品就称为仿制药。它与原研药具有相同之处更有不同之处,这正是本文下文将要重点阐述的。在我国仿制药占有率高达98%。因为其投资周期短,成本低,见效快,价格低等优点在我国十分盛行。
 
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150多种总价值达300多亿美元的专利药品保护期到期。这些药品专利期已过,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
 
仿制药质量靠谱吗?
“仿制药”不是假药。在国际上“仿制药”叫作“非专利药”,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的,“仿制药”要经过政府相关部门严格审批和相关法律的许可,在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致,被法律认可的替代药品。国际上普遍采用鼓励创新与鼓励仿制并重的政策导向,所以说“仿制药”不是假药。原研药在专利保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产“仿制药”。原研药的专利保护期一般为20年(可申请延长)。
仿制药的质量靠谱吗的信息就是这样。

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