仿制药的质量靠谱吗

发布时间：2021-03-04

摘要原研药一般可以称为专利药（所谓的正品药）。由大型跨国制药公司研发。数以千万计的化合物已经被层层筛选出来，通过严格的临床试验后将被批准审查注册。一般来说，从研发到最终注册的原...

原研药一般可以称为专利药（所谓的正品药）。由大型跨国制药公司研发。数以千万计的化合物已经被层层筛选出来，通过严格的临床试验后将被批准审查注册。

一般来说，从研发到最终注册的原研药的时间约为15年，成本高达数亿美元。这类药品在专利到期前不能仿制，并受单独定价等政策保护。

仿制药当专利药(原研药)过了专利保护期之后可以被其他企业仿制，这类仿制原研药的药品就称为仿制药。它与原研药具有相同之处更有不同之处，这正是本文下文将要重点阐述的。在我国仿制药占有率高达98％。因为其投资周期短，成本低，见效快，价格低等优点在我国十分盛行。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150多种总价值达300多亿美元的专利药品保护期到期。这些药品专利期已过，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

仿制药质量靠谱吗？

“仿制药”不是假药。在国际上“仿制药”叫作“非专利药”，是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，“仿制药”要经过政府相关部门严格审批和相关法律的许可，在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致，被法律认可的替代药品。国际上普遍采用鼓励创新与鼓励仿制并重的政策导向，所以说“仿制药”不是假药。原研药在专利保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产“仿制药”。原研药的专利保护期一般为20年（可申请延长）。

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