印度曲格列汀治疗糖尿病的效果怎么样？

发布时间：2019-12-04

摘要印度曲格列汀是日本曲格列汀的仿制药，日本曲格列汀是武田制药研发生产的，获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准上市，用于2型糖尿病的治疗，是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，印度格...

印度曲格列汀是日本曲格列汀的仿制药，日本曲格列汀是武田制药研发生产的，获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准上市，用于2型糖尿病的治疗，是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，印度格列汀治的药物成分和疗效均与日本原研药一致。

曲格列汀是一种每周一次的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，通过选择性、持续性抑制DPP-4，控制血糖水平。DPP-4是一种酶，能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP））的失活，而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，从而控制血糖水平。

曲格列汀的提交，是基于在日本2型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实，同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平，有望改善患者的用药依从性。

在曲格列汀的Ⅱ期临床研究中（所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行，主要针对药物的治疗作用进行初步评价，当然也会同时评价其可能出现的毒副作用），322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人，接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。

最终的研究结果提示：与对照组（即服用安慰剂的病人）相比，服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。另外，在这项研究中还发现，曲格列汀可以有效降低空腹血糖，服用曲格列汀12周后，空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。