印度索非布韦是丙肝患者的福音

发布时间：2019-12-02

摘要世卫组织于2017年7月20日批准了索非布韦的仿制药。这种药物的制造商是印度的迈兰实验室有限公司（Mylan Laboratories Ltd），印度索非布韦的疗程是三个月，平均价格在260美元到280美元不等，这是索...

世卫组织于2017年7月20日批准了索非布韦的仿制药。这种药物的制造商是印度的迈兰实验室有限公司（Mylan Laboratories Ltd），印度索非布韦的疗程是三个月，平均价格在260美元到280美元不等，这是索非布韦2013年在美国首次上市时价格的零头。

世卫组织药品资格预审是世卫组织为评估药品质量、安全性和有效性而提供的服务。资格预审方案有助于降低中低收入国家的药品价格。资格预审分为五个程序：邀请、提交文件、评估、检查和决定。世卫组织药品资格预审清单现已成为国际采购机构的大宗药品采购指南，正被越来越多的国家采用。世卫组织的资格预审保证了该产品的质量、安全和功效，这意味着今后可以由国际药品采购机制等联合国供资机构采购。目前，国际药品采购机制已将用于同时患有丙型肝炎的艾滋病毒感染者的药物列入其采购范围。

索非布韦的研发公司美国吉利德科学公司与迈兰实验室有限公司等7家印度仿制药公司签署了非独占特许权协议，并允许仿制药生产丙型肝炎明星索非布韦，并在91个发展中国家销售。

索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市。该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物，是治疗丙肝的特效药。印度索非布韦以其低廉的价格，成为普通老百姓都能吃得起的治疗丙肝良药。

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