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发布时间：2020-08-20 06:48:05
吉三代原研药是由美国吉利德公司研发生产的，属于一种以索非布韦为骨架的全口服、全基因型、单一片剂的丙肝治疗药物。
在一项III期临床试验中，共有267名丙肝患者参与到研究中，其均患有失代偿期肝硬化。全体患者在经过吉三代+利巴韦林的联合治疗后，未能检测出丙肝病毒的患者占比高达94%，而且患者均为出现严重的副作用。
除了美国吉利德公司生产的吉三代，印度以及孟加拉等国也均有生产和销售。
此前，印度Natco制药公司曾启动了一个泛型丙型肝炎治疗药物“Velpanat”，该药物一经启动，便获得了上市许可。从在监管申报文件的内容来看，Natco生产的吉三代是全口服，泛基因型，单片疗法治疗与基因型1-6的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物。
在2017年4月24日，印度吉三代通过印度食品药品监督管理局审批上市,同样也获得丙肝巨头吉利德公司(Gilead)授权。
从规格、原料、成分来讲，印度吉三代和NATCO吉三代与原研药都基本一致，效果上来讲也相差无几。
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