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乳腺癌患者使用依维莫司的疗效如何?

发布时间:2020-07-23 17:55:22

摘要 《 乳腺癌患者使用依维莫司的疗效如何?》 依维莫司是目前唯一已上市的口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。自2012年美国FDA批准依维莫司可用于绝经后雌激素受体阳性/Her-2阴性的晚期乳腺癌后,越来越多晚期乳腺癌患者在内分泌治疗...

依维莫司是目前唯一已上市的口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。自2012年美国FDA批准依维莫司可用于绝经后雌激素受体阳性/Her-2阴性的晚期乳腺癌后,越来越多晚期乳腺癌患者在内分泌治疗的基础上口服依维莫司以期提高治疗效果。


一项名为BOLERO一2的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究的结果表明:依维莫司与依西美坦联合使用可明显延长乳腺癌患者的无进展生存期。


此研究中,共有24个国家、189个临床试验中心的724名患者,所有患者均为ER受体阳性和HER2受体阴性的绝经期乳腺癌患者,均已接受过来曲唑或阿那曲唑治疗并于12个月内复发,所有患者按2:1的比例随机分为依维莫司(10mg.d)+依西美坦(25mg.d)联用组(n=485)和依西美坦(25mg.d一)+安慰剂组(n=239),主要考察指标为PFS,次要考察指标包括总生存期、总应答率、安全性等。


地区研究者的期中分析表明,依维莫司+依西美坦联用组与依西美坦+安慰剂组患者的PFS分别为6.9个月和2.8个月(HR,0.43;95%CI,0.35~0.54;P<0.001),中心评价结果显示,两组的平均无进展生存期分别为10.6个月和4.1个月(HR,0.36;95%CI,0.27~0.47;P<0.001)。


不过不尽人意的是,依维莫司在我国的价格还是偏高的,虽然在在2017年时,依维莫司就已进入国家医保,但目前患者在国内购买30粒*10mg依维莫司价格在7500元左右一盒,对于很多患者而言,依维莫司仍是不可攀登的高价药物。


因此建议经济上有困难的患者,可以选择印度依维莫司。目前一盒规格在10粒*10mg的印度依维莫司价格在1300元左右,一盒规格在10粒*5mg的印度依维莫司价格在1250元左右。


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