尼洛替尼什么时候进入中国市场的？

尼洛替尼2009年7月由诺华公司在我国进口上市，商品名达希纳，批准的适应症为二线治疗，即对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。

尼洛替尼的增补适应症，提高至一线治疗，即国外已经批准的：治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者。该产品增补一线适应症，在中国国内也做了个临床试验：267名新诊断的Ph+CP-CML患者，在疾病恶化或出现难以忍受的不良反应之前，分别接受尼洛替尼或格列卫治疗，结果显示在12个月时，尼洛替尼组52.2%的患者达到主要终点即外周血慢性粒细胞白血病（CML）肿瘤细胞数量显著减少（出现主要分子学反应MMR），在格列卫组中该比率为27.8%，优于格列卫（P＜0.0001）。安全性数据两组基本差不多。2016年ASCO会议上达希纳公布了一项撤药研究，先前用药2-3年的获得深度分子学缓解的患者，有51.6%的患者可以停药1年后仍能维持分子学缓解。

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