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发布时间:2020-05-07 16:42:01
一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究发现,瑞格非尼可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。根据患者先前治疗方案和地区等基线特征进行平衡,按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格非尼(97例)治疗或安慰剂对照(50例)。治疗方案:口服瑞格非尼160mg/d或安慰剂d1-d21,28天为一周期,直到疾病进展或出现禁忌不良事件。
实验结果显示:中位治疗持续时间:瑞格非尼为1.8个月,安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期(PFS):瑞格非尼为2.6个月,安慰剂仅有0.9个月(HR=0.40)。瑞格非尼在生存时间方面与安慰剂相比,可能具有潜在的优势(5.8个月 vs 4.5个月, p=0.147)。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格非尼组(开放标签)。
由于INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治疗前景且安全性尚可,但到底情况怎样还是看Ⅲ期研究,毕竟该药的毒性可能会很强。另外,地域之间疗效不同提示东西方胃癌患者肿瘤生物学的差异。
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