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发布时间:2020-04-26 18:17:09
奥希替尼是全球首个第三代表皮生长因子受体EGFR-TKI,2015年和2016年,国际顶尖医学杂志《TheNewEnglandJournalofMedicine》分别发表了奥希替尼Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果,该实验结果进一步证实奥希替尼在EGFRT790M基因突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。那奥希替尼在二线的治疗中效果好吗【点击咨询】?
AURA 3研究是一项III期确证性随机对照临床研究,在114例亚裔亚组和81例非亚裔亚组中,PFS没有显著差异,其中亚裔亚组的中位PFS是12.6个月,非亚裔亚组的中位PFS是9.7个月。ORR=62%,DCR=90%,中位药物暴露时间是13.2个月,在所有112例明确CR或PR的患者中,DOR为15.2个月。其中,亚裔的ORR为67%,脑转移有效分析集患者的ORR为64%,其中4例为完全缓解(CR),12例为部分缓解(PR)。
AURA系列临床研究不仅践行了循证医学的理念,也成就了奥希替尼在二线治疗EGFR T790M耐药突变阳性NSCLC患者的治疗地位。
最终发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM);也正是因为这些高质量的研究,以及研究背后确切的疗效和安全性数据,奥希替尼已被各大权威指南一致推荐,用于治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确有T790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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