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发布时间:2020-04-10 19:44:41
艾曲波帕是由英国葛兰素史克公司开发的造血新药,于2008年11月获得FDA批准在美国上市,艾曲波帕作为一种口服促血小板生成素受体激动剂,适用于哪些患者人群呢?
1.再生障碍性贫血:欧盟委员会的批准适用于所有28个欧盟国家,包括冰岛、挪威和列支敦士登。在2014年8月,美国食品与药品监督管理局批准,对IST治疗不满意的SAA患者,可每天使用一次艾曲波帕片。在加拿大艾曲波帕片也得到了相应的批准;
2.血小板减少性紫癜(ITP):已经在超过100个国家内获得批准,用于治疗患有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)但又对其他治疗反应不足或产生抵抗性的成年患者的血小板减少症;
3.丙型肝炎:在超过45个国家中,该药物还被批准用于伴有丙型肝炎的患者的治疗,以帮助他们建立和维持干扰素治疗体系;
4.糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者:最近该药又被批准用于伴有血小板减少且对糖皮质激素、免疫球蛋白及脾切除术不敏感的患儿(1岁以上)的治疗。
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