国产来那度胺上市了吗？

       来那度胺最早由新基医药公司研发，并于2005年在美国上市，治疗骨髓增生异常综合症，后来又被批准治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。那作为来那度胺的仿制药，国产来那度胺上市了吗？

       据中国食品药品监督管理局称，国内一共有11家公司研发来那度胺，而且获得了临床批文，但是这些企业由于无法回避来那度胺的化合物专利，3-5年内获批符合专利法上市的概率较小。因此国产来那度胺的上市也历经多年的破冰之路。

      2009年5月，双鹭药业向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利，后陆续获得国内、外的专利授权。

      2012年，双鹭药业首仿的来那度胺获得CFDA的3.1类新药Ⅰ期临床试验批件；

      2014年11月完成验证性临床研究并在国内第一家申报生产；

      2016年4月，获得国家药监局的优先评审资格，

      2017 年 11 月 ，双鹭药业来那度胺首仿药获批上市，打破了原研独家销售局面。

      目前正大天晴、齐鲁的仿制药也已获批上市，使得该品种在中国的市场竞争更加激烈。

      虽然来那度胺的国产仿制药也已经在国内上市，但是无论是双鹭来那度胺、正大天晴来那度胺，还是齐鲁来那度胺的售价都不便宜，如此高昂的治疗费用对于很多的家庭来说都无力承担的。目前，价格最亲民，性价比最高的一款来那度胺仿制药，其实是印度来那度胺，无论作用，成分，还是疗效方面都与原厂药物几乎一致，价格却低了二十倍有余。

      一盒印度来那度胺规格25mg*30片的价格在1400元左右，规格在10mg30s/盒价格在1010元左右。如果需要购买印度来那度胺的患者，建议选择国内正规的海外医疗服务公司，以翻译病历的方式联系印度药房，开处方直邮购买。

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