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发布时间:2022-02-25 15:09:05
2019年12月5日,中国国家药品监督管理局已批准奥拉帕尼的销售许可,奥拉帕尼可用于新诊断为晚期生殖系或体细胞BRCA突变的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的一线维持治疗,经证实,其可对一线铂类化疗完全缓解(CP)或者部分缓解(PR)。奥拉帕尼作为PARP抑制剂,它的上市填补了国内此类抑制剂的空白。
目前,上市的PARP抑制剂主要有四个,除了我们比较熟悉的奥拉帕尼、尼拉帕尼之外,鲁卡帕尼与他拉唑帕尼也已经顺利问世。其中他拉唑帕尼与奥拉帕尼之间的疗效“较量”让人们对于二者有了更深刻的认知。
奥拉帕尼在卵巢癌中的治疗表现比较突出,此前,一项SOLO-1 III期试验结果显示,奥拉帕尼与安慰剂相比,降低了70%的疾病发展或死亡风险,而接受奥拉帕尼和安慰剂治疗者的3年无进展生存率(PFS)分别为60%和27%,奥拉帕尼明显更高。而奥拉帕尼在国内的获批也意味着国内晚期卵巢癌女性拥有了更卓越的治疗选择。
而他拉唑帕尼点击咨询的疗效也不可小觑,被视为乳腺癌治疗领域的一匹黑马。自其2018年上市以来,就有大量研究证实了其具有双重作用机制,对于gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者高度有效。经证实,他拉唑帕尼可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。
目前,他拉唑帕尼正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复(DDR)缺陷的其他类型癌症。他拉唑帕尼与奥拉帕尼的对比研究也在如火如荼的进行,相信后续会有更多的证据陆续出示证实疗效。另外,他拉唑帕尼已经在老挝等地传出上市消息,价格也已经公布于众。
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