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发布时间:2021-11-12 18:53:33
去年3月,美国食品药品监督管理局FDA批准吉三代新适应症,用于治疗6岁以上或体重超过37磅(17 kg)的丙型肝炎患儿,6种基因型、未有肝硬化或合并轻度肝硬化均可应用;与利巴韦林联用可用于治疗6岁及以上或体重超过37磅的重症肝硬化患者。
在此之前,吉三代点击咨询已经被FDA批准用于治疗成人HCV。HCV,即丙型肝炎病毒,目前可分为1、2、3、4、5、6共6种基因型及不同亚型,一旦患上丙肝,损伤肝脏,最终可导致肝功能减弱或肝衰竭。据世界卫生组织统计,全球 HCV 的感染率约为 3%,估计约 1.7 亿人感染HCV,每年新发丙型肝炎病例约 3.5 万例。
我们都知道,丙肝的主要的传播方式有以下几种:血液传播、性传播以及母婴传播,另外,
抗-HCV 阳性母亲将 HCV 传播给新生儿的危险性为 2%,若母亲在分娩时 HCV RNA 阳性,则传播的危险性可高达 4%~7%。所以说,丙肝患者在怀孕时,为确保孩子的健康应谨慎。
此次适应症的获批是基于一项开放的、多中心临床试验,研究中共纳入173 名 6 岁以上无肝硬化/轻度肝硬化的患儿,在参加试验之前有些经过治疗,有些未接受其他治疗,连续服药12周后观察试验结果。
其结果显示,102 名 12-17 岁的患者,其中93% 的 1 型丙肝患者、100% 的 2/3/4//6 型患者均未在血液中检测到病毒,这表明丙肝已治愈;71 名 6-11 岁患者,93% 的 1 型丙肝患者、91% 的 3 型丙肝和 100% 的 2/4 型丙肝未在血液中检测到病毒。实在是令人惊喜。
如今,吉三代28片一盒多少钱也是丙肝患者翘首以待的事,根据最新的信息显示,价格大约在1820元左右。
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