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发布时间:2021-11-10 17:46:01
身为“非尼家族”中的一员,瑞戈非尼自从问世以来同样备受关注。作为一种口服多激酶抑制剂,瑞戈非尼通过阻断促进癌症生长的几种酶进而发挥作用,影响肿瘤发生、肿瘤血管生成、转移和肿瘤免疫。2012年瑞戈非尼获批准用于结直肠癌治疗,2013年获批治疗晚期胃肠道间质瘤,2017年瑞戈非尼继续发力,获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。
CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究,研究纳入来自亚洲的25家中心的204例患者,在三个月內接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2:1随机分为两组,分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160mg或安慰剂,每4周为一用药周期,前3周持续用药。研究主要终点为OS,次要终点包括PFS、肿瘤反应、DCR及安全性。
结果显示,相比于安慰剂组,瑞戈非尼点击咨询组患者的总生存期显著延长,死亡风险降低了45%;瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。
除此之外,此试验同时达到关键的次要终点与仅最佳支持治疗相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期(PFS),中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月;瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组。总而言之,瑞戈非尼大获全胜。
一直以来,瑞戈非尼的价格也是不少患者关心的事情,根据最新的信息显示,一盒规格为40mg*28粒的大约在1445元左右。
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