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发布时间:2021-11-09 17:40:13
经常能看到有患者提出关于厄洛替尼的这样一个问题:厄洛替尼是第几代靶向药物?
2013年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了厄洛替尼点击咨询用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),正式成为治疗NSCLC的一代靶向药物。
稍作了解就会知道,转移性NSCLC患者的一个重要特征是肿瘤组织的EGFR第19个外显子存在缺失突变或第21个外显子(L858R)存在置换突变,厄洛替尼被批准用于一线治疗转移性NSCLC是基于一项随机、多中心、开放的临床试验的研究结果,凭借着自身的硬实力,成功拿下一城。
该试验比较了厄洛替尼(n=86)与含铂药物双重化疗(n=88)用于治疗转移性NSCLC的疗效,这些患者均被临床试验检测(CTA)诊断为肿瘤组织的EGFR第19个外显子存在缺失突变或第21个外显子存在(L858R)置换突变。将符合条件的患者以1:1的比例被随机分配到接受口服厄洛替尼150mg/天的治疗组和含铂药物双重化疗的治疗组。
结果出来了。厄洛替尼治疗组VS含铂药物双重化疗治疗组的中位PFS为10.4个月VS5.2个月;厄洛替尼治疗组VS含铂药物双重化疗治疗组的中位OS为22.9个月VS19.5个月;厄洛替尼治疗组的ORR为65%,含铂药物双重化疗治疗组的ORR为16%。厄洛替尼大获全胜。
至于在此项研究中,厄洛替尼出现了不良反应,其中最频繁的(≥30%)任一级不良反应为皮疹、腹泻、全身无力、咳嗽、呼吸困难、食欲减退;厄洛替尼治疗组中出现的最频繁的(≥5%)3-4级不良反应为皮疹、腹泻。
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