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印度药,卡博替尼延长生存期

发布时间:2019-12-03

摘要 卡博替尼是一种底物激酶抑制剂(TKI),靶向血管内皮生长因子受体1、2、3、met和Axl。...
卡博替尼是一种底物激酶抑制剂(TKI),靶向血管内皮生长因子受体1、2、3、met和Axl。这些途径造成肝癌的进展和索拉非尼的耐药性,索拉非尼是疗法晚期肝癌的标准疗法。
这项随机、双盲的三期试验检验了卡博替尼和安慰剂疗法晚期肝癌的疗效。共计707名患者按2:1的比例随机分成卡博替尼组(60mg,每日1次)和安慰剂组。这些患者接纳了索拉非尼疗法,并在至少一次肝癌全身疗法之后成效,并且也许接纳了两次晚期肝癌全身疗法。
分析找到,卡博替尼组的总生存期显著长于安慰剂组。cabotinib组和安慰剂组的之中位总生存期分别为10.2个月和8.0个月(死亡率的危险性比为0.76;95%可靠区间[CI],0.63-0.92;P=0.005);
cabotinib组和安慰剂组的之中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(疾病进展或丧生的危险性比为0.44;95%CI,0.36-0.52;P<0.001;安慰剂组卡博替尼组的客观有效率高于1%(P=0.009)。
结果表明,卡博替尼疗法晚期肝癌患者的总生存期和无成效存活期均比安慰剂组长。然而,卡博替尼组的晚期不当事件发生率是安慰剂组的两倍左右。
晚期肝癌的全新希望:卡博替尼能明显缩短生存期。当作一种余激酶抑制剂,卡博替尼自2012年被核准用作疗法转移性甲状腺髓样癌(MTC)以后一直在美国发售,商品名cometriq。2016年4月,FDA首次核准该药物用作疗法先前接纳抗血管分解疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者,商品名为cabometyx。2017年12月,FDA核准卡博替尼用作晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线疗法。
目前,美国和欧洲的监管机构正在审查卡博替尼在晚期肝癌二线和多线疗法之中的补充应用。FDA预定将在2019年1月作出最终审核同意。如果取得核准,卡博蒂尼将沦为晚期肝癌医学疗法的关键补充,有利于减缓病情成效,提升患者生存期。
印度药,卡博替尼延长生存期的信息就是这样。

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