卡博替尼的二线疗法

发布时间：2019-12-03

摘要卡博替尼是由Exelialis公司在美国开发的小分子多靶点抑制剂，可靶向VEGFR、MET、NTRK、RET、AXL和Kit。...

卡博替尼是由Exelialis公司在美国开发的小分子多靶点抑制剂，可靶向VEGFR、MET、NTRK、RET、AXL和Kit。

FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。晚期肝癌患者经Ⅲ期临床试验天天治疗，与安慰剂相比，总生存期、无进展生存期和客观缓解率均有明显改善。

到目前为止，一种新的晚期肝癌治疗模式已经形成：一线标准治疗是索拉非尼，而仑伐替尼有望成为一线治疗方案；雷戈非尼和纳乌单抗成为二线治疗方案。

迄今为止，卡博替尼已被批准用于治疗晚期甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌。针对多种癌症物种的临床试验也在进行中。

这项全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估卡博替尼是否有利于先前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗的晚期肝癌患者。共有733例晚期肝细胞癌患者随机接受以2:1的速率接受60mg卡博替尼或安慰剂，每日1次，继续治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性，且不允许组间交叉。

在第二次中期分析中，与安慰剂组的8.0个月相比，卡博替尼组的中位总生存期（OS）为10.2个月；卡博替尼组的死亡风险降低了24%。卡博替尼组的无进展生存期为5.2个月，安慰剂组为1.9个月，客观缓解率也有明显改善，卡博替尼组为4.0%，安慰剂组为0.4%。

对于之前仅用索拉非尼治疗的晚期肝癌患者，卡博替尼组的疗效更为明显，尤其是OS。卡卡博替尼组中的中位OS达到11.3个月，安慰剂组为7.2个月。中位PFS为5.5个月，安慰剂为1.9个月。

在安全性方面，卡博替尼组没有新的不良事件。最常见不良反应，包括手足皮肤反应、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、疲劳和食欲下降。

卡博替尼在具有降低剂量耐受性的患者中是常见的，发生率为62%。16%的患者因与治疗相关的不良事件而停止服用卡博替尼，而安慰剂组为3%。

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