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索拉非尼增加晚期肝癌生存期

发布时间:2019-12-02 16:31:09

摘要 《索拉非尼增加晚期肝癌生存期》肝细胞癌是导致癌症死亡的第三大原因,对晚期肝癌缺乏有效的治疗。先前的研究表明索拉非尼可能是治疗肝癌的有效药物。...
肝细胞癌是导致癌症死亡的第三大原因,对晚期肝癌缺乏有效的治疗。先前的研究表明索拉非尼可能是治疗肝癌的有效药物。sorafenib是一种口服多激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体(VEGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和Raf激酶(丝氨酸/苏氨酸激酶)。
最近,NEJM发表了sorafenib治疗晚期肝癌评价(sharp)研究小组的研究成果,表明sorafenib可以延长晚期肝癌的生存期。
索拉非尼增加晚期肝癌生存期
在II期研究的基础上,对未接受系统治疗的晚期肝癌患者进行了多中心、III、双盲、随机临床试验和晚期肝癌患者,在400mg的剂量下每天两次服用索拉非尼或安慰剂。主要终点是总生存率(OS)和症状进展时间,次要终点是影像学进展时间和药物安全性。
从2005年3月10日至2006年4月11日,共有602名患者达到随机化的纳入标准,其中299名索拉非尼组和303名安慰剂组,截至2006年10月17日有321名患者死亡,这项研究已经停止。
索拉非尼增加晚期肝癌生存期
索拉非尼组和安慰剂组的中位生存期分别为10.7个月和7.9个月,1年生存率分别为44%和33%。COX风险模型分析显示,影响OS的因素包括ECOG评分、微血管病变、肿瘤负担(血管浸润和/或肝外扩散)、Child-Pugh分级和甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素基线水平。在排除这些因素后,索拉非尼仍然显著改善了操作系统。
两组、4.1个月、4.9个月症状进展时间无显著差异,中位影像学进展时间分别为5.5个月和2.8个月,部分缓解率分别为2%(7例)和1%(2例)。其余患者病情稳定,无完全缓解。
索拉非尼增加晚期肝癌生存期
安全性评价分析显示,两组治疗相关不良事件发生率分别为80%和52%,主要不良事件为1级或2级。索拉非尼组最常见的不良反应包括腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症。
总之,与安慰剂组相比,sorafenib能够使晚期肝癌患者的中位生存期和影像学进展延长近3个月。
 
索拉非尼增加晚期肝癌生存期的信息就是这样。

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