索拉非尼增加晚期肝癌生存期

发布时间：2019-12-02

摘要肝细胞癌是导致癌症死亡的第三大原因，对晚期肝癌缺乏有效的治疗。先前的研究表明索拉非尼可能是治疗肝癌的有效药物。...

肝细胞癌是导致癌症死亡的第三大原因，对晚期肝癌缺乏有效的治疗。先前的研究表明索拉非尼可能是治疗肝癌的有效药物。sorafenib是一种口服多激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体(VEGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和Raf激酶(丝氨酸/苏氨酸激酶)。

最近，NEJM发表了sorafenib治疗晚期肝癌评价（sharp）研究小组的研究成果，表明sorafenib可以延长晚期肝癌的生存期。

在II期研究的基础上，对未接受系统治疗的晚期肝癌患者进行了多中心、III、双盲、随机临床试验和晚期肝癌患者，在400mg的剂量下每天两次服用索拉非尼或安慰剂。主要终点是总生存率（OS）和症状进展时间，次要终点是影像学进展时间和药物安全性。

从2005年3月10日至2006年4月11日，共有602名患者达到随机化的纳入标准，其中299名索拉非尼组和303名安慰剂组，截至2006年10月17日有321名患者死亡，这项研究已经停止。

索拉非尼组和安慰剂组的中位生存期分别为10.7个月和7.9个月，1年生存率分别为44%和33%。COX风险模型分析显示，影响OS的因素包括ECOG评分、微血管病变、肿瘤负担(血管浸润和/或肝外扩散)、Child-Pugh分级和甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素基线水平。在排除这些因素后，索拉非尼仍然显著改善了操作系统。

两组、4.1个月、4.9个月症状进展时间无显著差异，中位影像学进展时间分别为5.5个月和2.8个月，部分缓解率分别为2%（7例）和1%（2例）。其余患者病情稳定，无完全缓解。