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恩杂鲁胺扩展适应症

发布时间:2020-02-14 15:15:05

摘要 《恩杂鲁胺扩展适应症》恩杂鲁胺获得美国食品及药物管理局延长适应症。...
恩杂鲁胺获得美国食品及药物管理局延长适应症。美国食品和药物管理局批准辉瑞/阿斯泰尔特异性雄激素受体物质Xtandi(恩杂鲁胺)扩大治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。
恩杂鲁胺扩展适应症
这一一批标准使Xtandi成为美国食品和药物管理局批准的第一种口服疗法,用于治疗三种不同形式的晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌)。
恩杂鲁胺扩展适应症
三期临床ARCHES结果显示,与安慰剂联合ADT相比,Xtandi联合ADT降低了61%的放射进展或死亡风险(心率=0.39,95%可信区间:0.30-0.50,p0.0001)。同时,Xtandi ADT治疗组更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)下降至检测不到的水平(p0.001)。
恩杂鲁胺扩展适应症
恩杂鲁胺组的中位治疗持续时间为8.3个月,安慰剂组为3.0个月,恩扎鲁明组的中位总生存期为18.4个月,安慰剂组为13.6个月。
 
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