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这些肺癌病人存活已经超过7年了

发布时间:2019-09-30 14:17:56

摘要 《这些肺癌病人存活已经超过7年了》大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很...
ALK基因是导致非小细胞肺癌非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,尤为重要的是,针对ALK突变的研究进展速度很快,层出不穷的靶向药物,可以精准高效的抑制肿瘤。
 
从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。
 
以阿来替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。

这些肺癌病人存活已经超过7年了
 
临床研究的结果令人欣喜,那么在真实世界中,克唑替尼耐药后序贯使用阿来替尼的效果怎样?阿来替尼一线治疗的效果又如何?这些广大ALK阳性患者十分关心的问题在之前一直没有得到解答。
 
不过,今年的ASCO 2019公布的一项真实世界研究为我们带来了答案,相比临床研究更加优异的成绩,让ALK阳性NSCLC有望成为真正的慢性病。
 
什么是真实世界研究?
这类研究是指在现实医疗环境中,通过优化分析多种途径来源的数据进行的研究,比如我们常见到的电子病历信息、医保或者自费的账单,疾病登记信息,甚至是患者手机上健康App记录的数据,都可以作为真实世界数据(RWD)。
 
相比于临床试验研究,真实世界研究来源更加复杂,信息收集的完整度和可信度,是否存在着人为因素干扰,很多方面可能存在问题,很多朋友就要问了,那为何还要进行真实世界研究?
 
其实,真实世界研究并非不采用干预性试验和随机化试验设计,只是在方式上与传统临床研究有一定区分,可以充分排除各种因素的干扰,得出可信的结论。
 
真实世界研究与临床研究有着重要的互补作用。在临床研究阶段,对患者的筛选十分严格,从年龄、身体评分、是否患有其他疾病、癌症转移情况很多方面都有限制,很多患者是被排除在临床研究之外的,但在真正治疗过程中,医生不可能选择性“忽视”任何一位癌症患者,此外,真实世界的数据量比临床试验大得多,临床试验没涉及的问题,真实世界证据可以互补地给出答案,成为把临床试验结果接回到现实的桥梁,FDA也早已将真实世界研究作为批准药物上市和扩大适应症的证据。
 
克唑替尼序贯阿来替尼治疗的真实世界研究
 
在这项名为WJOG 9516L的回顾性研究中,汇总了864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据,其中305例患者一线接受阿来替尼治疗(阿来替尼组),535例患者一线接受克唑替尼治疗(克唑替尼组),一线接受克唑替尼治疗的患者中,有301例患者一线治疗失败后接受了阿来替尼序贯治疗(序贯治疗组)。

这些肺癌病人存活已经超过7年了
 
此次研究中,对一线治疗的无进展生存期(PFS)进行评估,一线使用克唑替尼和阿来替尼的PFS为9.13个月VS40.11个月,真实世界中阿来替尼的PFS甚至超过了ALEX研究的34.8个月,达到了前所未有的40个月,这个数据再次改写了ALK阳性NSCLC一线治疗PFS上限。
 
在这次公布的结果中,出现了一个指标——TTF(治疗失败时间),这是指患者从参加某个方案试验开始到因各种原因(疾病进展、死亡、不良事件退出等)不再使用该方案的时间。此次研究将合并TTF作为主要终点,即一线克唑替尼序贯二线阿来替尼的总TTF和与一线阿来替尼TTF进行对比,结果显示,克唑替尼序贯阿来替尼治疗患者的TTF显著长于一线阿来替尼治疗的患者(34.4个月vs 27.2 个月),这意味着序贯方案更有优势。
 
总生存期(OS)方面,克唑替尼序贯阿来替尼治疗的患者OS达到了88.44个月,一线阿来替尼治疗OS终点虽未达到,但OS无显著差异。
 
在治疗有效率方面,接受阿来替尼治疗的患者的完全缓解(CR)和部分缓解(PR)率均为最高,此外序贯治疗组中克唑替尼治疗的缓解率优于其他所有患者,这说明了该研究存在选择偏倚,序贯治疗组中对ALK靶向药应答的患者更多。
  这些肺癌病人存活已经超过7年了的信息就是这样。

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