达拉非尼效果

发布时间：2020-01-07

摘要达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物。曲美替尼，为MEK抑制剂药物。...

达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物。曲美替尼，为MEK抑制剂药物。两者均由GSK开发。在2017年6月22日，FDA批准非小细胞肺癌患者与达拉非尼和曲美替尼联合进行BRA FV600E突变。

达拉非尼效果如何呢？

2019年1月7日，CDE接受达拉芬尼和曲美替尼的上市申请。一项II期研究显示，非小细胞肺癌晚期BRA FV600E突变患者至少接受了一线化疗方案。根据研究，截至最后的随访日期，Orr为63.2％，其中2例达到Cr，34例达到PR，此外，MPFs达到9.7个月，37例（65％）PFS超过6个月，MOS未完全达到截止日期。

2017年6月，美国FDA批准将达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗转移性非小细胞肺癌的BRA FV600E突变，总有效率超过60％，疾病缓解期为12.6个月。

FDA的批准是基于达拉非尼+曲美替尼在非小细胞肺癌IV期BRAF V600E突变患者（36名患者之前未接受治疗，57名患者接受化疗）的2期、3队列、多中心、非随机、非对照、开放性研究中的安全性和有效性数据。在以前未治疗的36例患者中，总有效率（OR R）为61％，每日两次使用150毫克达拉非尼和2毫克曲美替尼。在接受相同剂量先前治疗的患者中，总有效率为63％。

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