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CRIZALK的副作用与疗效

发布时间：2019-12-16

摘要美国FDA核准克唑替尼胶囊治ros1阳性的转移性非大细胞肺癌（NSCLC）。...

美国FDA核准克唑替尼胶囊治ros1阳性的转移性非大细胞肺癌（NSCLC）。克唑替尼于2011年首次被核准用作疗法间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性肿瘤的患者。目前的批准是基于转移性ros1重排阳性NSCLC患者的多中心单臂试验。

所有患者每天两次服药250毫克克唑替尼。结果测定以RECIST v1.0为基础，通过IRR展开评估，并由研究者展开评估，以取得主观反应率（ORR）。响应持续时间（DOR）是一个额外的结果矢量。本分析包含50例年龄在25-77岁的患者，通过荧光原位杂交（fish；96%）或逆mRNA催化剂酶链化学反应确认其肿瘤ros1阳性。IRR的orr为66%，平均值dor为18个月。据研究人员称，orr为72%（95%CI:58%，84%）。

本测试的安全性结果与克唑替尼相同。与克唑替尼疗法有关的常用副作用是视力消退、头痛、呕吐、呕吐、水肿、腹泻、转氨酶增高、疼痛、厌食、上呼吸道感染、头晕和神经病变。克唑替尼的推荐剂量和计划为250毫克胶囊，口服一天两次。它对儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不提议用作儿童服用。

CRIZALK的副作用与疗效的信息就是这样。

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