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发布时间:2020-06-18 12:20:35
伊马替尼为苯氨嘧啶的衍生物,属新型酪氨酸激酶抑制剂,也是一种小分子蛋白激酶抑制剂,它具有阻断一种或多种蛋白激酶的作用。
2001年2月,伊马替尼的研发生产厂家诺华(Novartis)公司向美国FDA递交了上市申请;2001年5月,美国FDA仅用2个半月的时间就加速批准了该申请,用于治疗急变期、加速期或.干扰素治疗失败的慢性期CML患者。
而随着对伊马替尼研究了解的不断深入,伊马替尼也被运用于更多的疾病治疗之中,目前伊马替尼已获批多个适应症。
2002年2月,美国FDA又加速批准甲磺酸伊马替尼治疗不能手术切除和(或)转移的成人恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
2003年3月,美国FDA批准甲磺酸伊马替尼用于CML的一线治疗;
2003年5月,美国FDA又批准甲磺酸伊马替尼治疗Ph染色体阳性的儿童CML患者;
2006年,美国FDA还批准甲磺酸伊马替尼用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,甲磺酸伊马替尼联合化疗遂成为Ph染色体阳性ALL的一线治疗方案。
甲磺酸伊马替尼被美国FDA批准用于CML的一线治疗后,美国国家综合癌症网(NCCN)便随即更新了其《CML临床实践指南”。在过去的10年中,由于有了甲磺酸伊马替尼,CML已经从一种致命疾病转变为一种慢性疾病。在不断更新的NCCN最新版《CML临床实践指南》中,甲磺酸伊马替尼仍然是推荐的一线用药。
不过患者需要注意的是,目前伊马替尼在国内的价格还是比较昂贵的,经济上有压力的患者还可以选择印度仿制版伊马替尼,印度仿制版伊马替尼的疗效与诺华伊马替尼相同,且价格便宜,据了解,印度伊马替尼在当地的售价约是590元左右【点击咨询】,更适合患者的长期用药。
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