尼洛替尼对白血病的神奇疗效?

对于白血病成为了我们的公敌，然而由瑞士诺华新研发的一款尼洛替尼，作为一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，走进了我们的生活，而且确实为患者的生命带来了曙光。该药被FDA授予孤儿药，并于2007年10月获批上市，用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者(一线治疗)，以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。

当时增补一线适应症时，诺华向FDA提交的尼洛替尼的安全性、有效性数据：846名新诊断为Ph+CP-CML患者，在疾病恶化或出现难以忍受的不良反应之前，分别接受尼洛替尼或格列卫治疗，结果显示在12个月时，尼洛替尼组44%的患者达到主要终点即外周血慢性粒细胞白血病(CML)肿瘤细胞数量显著减少(出现主要分子学反应MMR)，优于格列卫组。该药2009年7月由诺华公司在我国进口上市，商品名达希纳，获批的适应症为二线治疗，即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

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