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发布时间:2022-01-06 18:12:25
最难治的血癌之一——急性髓性白血病(AML)在骨髓中形成,导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加,它的最棘手之处在于通常会迅速恶化,并非所有患者都有机会接受强化化疗,另外年龄和并发症是限制强化治疗的常见因素,这两点就狠狠的“拿捏”住上了年纪的患者。
2018年11月21日,美国食品药品监督管理局FDA批准维奈托克点击咨询与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗,用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者。
维奈托克是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞凋亡的目的。BCL-2是一类负责调节细胞凋亡的基因家族,在维持细胞存活以及抑制细胞凋亡中发挥着重要作用。
在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中,所有患者被随机分配,接受维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗(n=143),或接受安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗(n=68),主要终点是总生存期(OS)。研究结果显示,与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%,中位OS为7.2个月VS4.1个月。
另外随访6个月后的事后分析显示,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组VS安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为8.4个月VS 4.1个月。同样在次要终点方面,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组完全缓解率显著提高。2022维奈托克价格多少也有了迹象,大约在3450元左右。
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