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发布时间:2021-07-29 20:29:27
陈阿姨的手总是感觉关节疼,她自己觉得不是什么大问题就没有去医院检查,也没告诉丈夫和女儿。就这么拖了几个月之后,手指关节疼得更厉害,吃饭拿筷子的时候手都有点抖,看出不对劲的女儿问她有什么不舒服的,她才很随意地说起手疼的事情。
女儿和丈夫都劝她去医院检查,后来检查后发现果然是有问题,陈阿姨是患上了类风湿关节炎,医生给的治疗方法是服用托法替布。他们随后就去了解了托法替布的价格,一盒规格是5mg*30s的价格在900元左右。
一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,筛选了≥18岁,符合修订后的纽约诊断标准,且对≥2种非甾体抗炎药(NSAIDs)应答不佳或不耐受的活动性AS患者。ASAS 20/40是临床常用评估AS患者临床改善效果的标准工具。
研究者随机将这些AS患者按1:1的比例分为托法替尼治疗组(5mg bid)和安慰剂治疗组,研究主要终点为治疗16周后,两组AS患者的ASAS 20应答率;关键次要终点为治疗16周后,两组AS患者的ASAS 40应答率;此外,到16周为止的ASDAS(CRP)评分、hsCRP、ASQoL、炎性背痛、晨僵、整个研究过程中ASAS 20/40/50/60以及与安慰剂相比较托法替尼的安全性与耐受性数据也都是研究次要终点。
最终,269名患者(托法替尼,n = 133; 安慰剂,n=136)入组,其中77.0%的患者未接受过生物制剂治疗。研究结果表明,在治疗后第16周时,托法替尼组(56.4%)达到ASAS 20应答患者百分比显著高于安慰剂组(29.4%)(P<0.0001)。此外,与安慰剂组(12.5%)相比,托法替尼组(40.6%)的ASAS 40应答率显著更高(P<0.0001)。
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