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瑞戈非尼能减少进展风险

发布时间:2020-03-25

摘要 各项医学研究早已经检验了瑞戈非尼的安全。CORRECT医学研究中瑞戈非尼组270例、安慰剂组35例出现3-4级医治有关不良反应,瑞戈非尼最普遍不良反应包含手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和皮疹...
各项医学研究早已经检验了瑞戈非尼的安全。CORRECT医学研究中瑞戈非尼组270例、安慰剂组35例出现3-4级医治有关不良反应,瑞戈非尼最普遍不良反应包含手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和皮疹或皮肤剥脱。11例死亡与不良反应有关,瑞戈非尼组8例,安慰剂组3例。大部分不良反应出现在治疗前2个周期,瑞戈非尼组和安慰剂组各自有333和57例因不良反应而调整药量。
CONCUR医学研究中,瑞戈非尼和安慰剂组各自有74例和10例病人出现3-4级医治有关不良反应,瑞戈非尼普遍严重不良反应包含手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例因药物导致死亡,瑞戈非尼组和安慰剂组各自为12例和7例,二组各自有97例和11例因不良反应而调整药量。
比较瑞戈非尼在CORRECT和CONCUR医学研究中的安全,二项医学研究中亚洲病人的事件发生率相似,纳入更多亚洲病人的CONCUR医学研究中手足皮肤反应和肝毒性更普遍,疲劳和腹泻较少出现。REBECCA和CONSIGN的医学研究结果与之相似,各自有32%和57%的病人出现3-4级不良反应,最普遍的是疲劳、手足皮肤反应、高血压和腹泻。REBECCA医学研究中不良反应相对较低可能与回顾性研究有关。总之瑞戈非尼的安全可预测、也为大家熟知。
尽管使用瑞戈非尼医治的病人有一部分出现≥3级不良反应,但由于毒性而停用治疗者非常少,密切监控、初期预防和医治手足皮肤反应、肝功能异常、高血压和皮疹是前2个医治周期中最重要的内容。
CORRECT和CONCUR二项医学研究显示了瑞戈非尼统计学的有效性,提升总生存期、无进展生存期和疾病有效率;统计学证实瑞戈非尼能减少死亡风险和进展风险;瑞戈非尼的疾病控制率更高。此外REBECCA和CONSIGN医学研究是基于真实世界的数据,同样显示了相似的有效性。瑞戈非尼在所有亚组、突变状态下均有临床受益。根据上述结果推测瑞戈非尼对既往使用过医治的转移性结直肠癌具有临床受益。
瑞戈非尼的安全可预测且为大家熟知,最普遍不良反应包含皮肤毒性、疲劳、高血压、粘膜炎、腹泻和甲状腺功能异常,紧密监控、初期预防和医治不良反应在前2个医治周期中特别重要。尽管瑞戈非尼组的不良反应更多,但由于毒性而停止医治的病人并不算多,生存质量也不会受到影响。
瑞戈非尼是转移性结直肠癌医治的一个选择,在NCCN、ESMO和SEOM中都是有建议,只不过仍必须更进一步辨别有哪些病人更受益于该药医治。
瑞戈非尼能减少进展风险的信息就是这样。

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