拉帕替尼适应症

发布时间：2020-02-04

摘要拉帕替尼的适应症被批准与卡培他滨联合用于治疗ErbB-2过表达，并且先前已接受了包括蒽环类，紫杉醇和曲妥珠单抗在内的晚期或转移性乳腺癌。...

拉帕替尼的适应症被批准与卡培他滨联合用于治疗ErbB-2过表达，并且先前已接受了包括蒽环类，紫杉醇和曲妥珠单抗在内的晚期或转移性乳腺癌。在一项研究拉帕替尼和卡培他滨治疗乳腺癌的有效性和安全性的III期临床试验中，HER2在选择用于晚期或转移性乳腺癌的患者中过表达。对烷烃和曲妥珠单抗无反应的患者。

每天随机给予患者1250 mg拉帕替尼，第1至14天每天2 500 mg/m2，为期21天。终点是肿瘤进展的时间。 399名患者参加了试验。平均年龄为53岁，大于65岁的年龄为14％，白人为91％，IV期乳腺癌为97％，雌激素为48％。受体阳性或孕激素阳性，其中95％的ErbB2 IHC 3阳性IHC 2阳性（通过荧光素原位杂交确认），并且95％的患者接受了蒽环类抗生素、紫杉烷类药物和曲妥珠单抗治疗。

4个月后，拉帕替尼联合卡培他滨组和卡培他滨组的肿瘤进展时间分别为27.1和18.6周。使用拉帕替尼治疗67例转移性实体瘤患者，治疗8周，发现对曲妥珠单抗耐药的患者有效，这可以延长肿瘤的进展时间。

在临床试验中，拉帕替尼的剂量为每天1800毫克。该患者耐受良好，对多种实体瘤有效，包括乳腺癌和头颈癌。在一项5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康治疗肿瘤的试验中，有25位患者口服拉帕替尼并同时给予上述三种药物，与传统化疗相比，该药物剂量减少了40％。在可评估的患者中，部分缓解4例，疾病稳定9例。在恶性唾液腺瘤的研究中，拉帕替尼可以将肿瘤的稳定期延长超过6个月，并且患者的耐受性良好。

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