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恩格列净效果

发布时间：2020-02-02

摘要恩格列净在我国已获批准用于治疗2型糖尿病，结合饮食运动控制，可单药，联合二甲双胍或联合二甲双胍及磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者血糖控制。...

恩格列净在我国已获批准用于治疗2型糖尿病，结合饮食运动控制，可单药，联合二甲双胍或联合二甲双胍及磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者血糖控制。

15项Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ期试验对照试验中，患者有东2141案件（亚洲人东亚国家）。患者分布和暴露是安慰剂：953例患者年；恩格列净10mg：1072例患者年；恩格列净25mg：1033例患者年。安全问题成为关注的焦点包括：低血糖不良事件和泌尿系统感染，生殖系统感染事件比一致血量事件不太一致，下肢截肢，骨折，肾功能减退，肝功能损害，糖尿病酮症酸中毒性酸中毒。评估基于研究者报告的AE和实验室测试。

分析的不良事件摘要显示，在东亚2型糖尿病试验参与者中，安慰剂组严重不良事件和导致停药的不良事件的发生率与恩格列净治疗组相似。低血糖，在整个东亚地区分析人口中，恩格列净的发病率和安慰剂组已证实低血糖AE相当，但服用胰岛素在基线测试科目中，两个恩格列净治疗组发生率较高安慰剂组。

根据标签，应考虑使用较低剂量的磺脲类药物或胰岛素，以降低低血糖的风险。在东亚，恩格列净治疗组和生殖器感染的发生率较高匹配的事件。在东亚试验参与者中，恩格列净10毫克和安慰剂治疗组的血容量减少的发生率是相似的。

泌尿道感染，血栓栓塞事件，肾事件，肝脏不良反应，糖尿病酮症酸中毒，下肢截肢和骨折类似事件发生率相似。在本汇总分析中，根据＞2100患者年的暴露量，恩格列净（在东亚2型糖尿病患者中具有良好的耐受性，与总体分析人群的结果一致。

恩格列净效果的信息就是这样。

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