sorafenib获批的适应症

发布时间：2019-12-31

摘要多吉美(索拉非尼)是德国拜耳制药公司开发的一种新型多靶点抗肿瘤药物。...

多吉美(索拉非尼)是德国拜耳制药公司开发的一种新型多靶点抗肿瘤药物。多拉非尼是第一个口服Raf激酶和VEGFR激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，提高多种肿瘤模型的凋亡率。

多吉美三大获批适应症：

2005年12月，索拉非尼被食品药品监督管理局批准为治疗晚期肾癌的一线药物。

2007年10月，欧洲药物评价局（EMEA）批准索拉非尼治疗肝癌。

2007年11月，美国食品和药物管理局批准索拉非尼用于治疗无法切除的肝细胞的癌症。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司生产的索拉非尼甲苯磺酸盐片（商品名：多吉美）进入中国肝癌治疗市场，可用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。

在2017年，多吉美(索拉非尼)甲状腺癌指征在中国被批准用于治疗局部复发或转移性放射性碘不可治愈的分化型甲状腺癌。索拉非尼是目前第一种也是唯一一种被CFDA批准用于治疗分化型甲状腺（D TC）的靶向药物。

多吉美(索拉非尼)具有双重抗肿瘤作用：它不仅通过阻断Raf/MEK/ERK介导的细胞信号转导途径直接抑制肿瘤细胞的增殖，而且通过抑制VEGF和PDGF受体阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。这种新的多靶向药物可以选择性地作用于癌细胞，而不影响正常细胞，因此其不良反应比传统化疗药物轻。

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