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晚期非小细胞肺癌,卡博替尼

发布时间:2019-09-30 11:05:03

摘要 《晚期非小细胞肺癌,卡博替尼》日本进行了一项针对卡博替尼的一期临床试验(NCT01553656)...
日本进行了一项针对卡博替尼的一期临床试验(NCT01553656),本次试验纳入了43名实体瘤患者(剂量递增组,n = 23; NSCLC扩展组,n = 20),其中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)扩展组患者有20名。非小细胞肺癌扩展组由EGFR突变、KRAS突变、ALK,RET或ROS1融合突变的患者组成。剂量递增组由不同种类的实体瘤患者组成。
 
晚期非小细胞肺癌,卡博替尼

NSCLC组患者组成
 
 
20名NSCLC扩展组患者中位年龄65岁,65%女性,70%不吸烟,EGFR突变15名,KRAS突变2名,ALK融合1名和RET融合2名,都接受过3线以上治疗(100%接受过化疗,95%接受过靶向药,50%接受过贝伐单抗,35%接受过放疗)。
临床给药剂量
 
 
临床试验使用卡博替尼胶囊和片剂,40mg胶囊3名,60mg胶囊6名,80mg胶囊5名,40mg片剂3名,60mg片剂6名。卡博替尼的最大耐受剂量(MTD)确定为60mg每天一次,胶囊或片剂。
试验结果
 
试验结果显示,在NSCLC扩展组中ORR(总缓解率)为20%(n=4)。 其中4名患者(20%)有部分缓解,16名(80%)患者疾病稳定。
 
知识卡片
ORR:总缓解率,Overall Response Rate CR + PR的比例
PR:部分缓解,Partial Response 靶病灶最大径之和减少 ≥ 30%,至少维持 4 周。
SD: 疾病稳定,Stable Disease 靶病灶最大径之和缩小未达 PR,或增大未达 PD。
PD: 疾病进展, Progressive Disease  靶病灶最大径之和至少增加 ≥ 20% 或出现新病灶。
 
晚期非小细胞肺癌,卡博替尼

此外,NSCLC扩展组的中所有患者的治疗时间为4.4至49.0周。
 
晚期非小细胞肺癌,卡博替尼

本次临床试验还在多种肿瘤类型中观察到肿瘤大小的减少(剂量增加组),其中9名NSCLC患者中有4名观察到部分缓解(EGFR突变,n = 1; ALK融合,n = 2;和RET融合,n = 1)(见下图)。
 
 
晚期非小细胞肺癌,卡博替尼
在NSCLC组中,NSCLC患者中有4例EGFR突变患者肿瘤有部分缓解; 其余16例(EGFR突变,n = 11; KRAS突变,n = 2; ALK融合,n = 1)疾病控制稳定。
 
晚期非小细胞肺癌,卡博替尼
小结
 
本次的临床试验参与患者较少非小细胞肺癌扩展组只有20人,但是临床数据值得期待。20名非小细胞肺癌的患者有16位患者病情得到了控制,控制路率到了80%。希望在之后的临床试验中卡博替尼有更好的临床表现,能够给肺癌患者带来更多的选择。

本文仅供学习交流使用,不构成用药建议。患者要在医生的安排下,合理用药,才能恢复身体健康。

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