晚期非小细胞肺癌，卡博替尼

日本进行了一项针对卡博替尼的一期临床试验（NCT01553656），本次试验纳入了43名实体瘤患者（剂量递增组，n = 23; NSCLC扩展组，n = 20），其中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）扩展组患者有20名。非小细胞肺癌扩展组由EGFR突变、KRAS突变、ALK，RET或ROS1融合突变的患者组成。剂量递增组由不同种类的实体瘤患者组成。
 
NSCLC组患者组成
 
 
20名NSCLC扩展组患者中位年龄65岁，65%女性，70%不吸烟，EGFR突变15名，KRAS突变2名，ALK融合1名和RET融合2名，都接受过3线以上治疗（100%接受过化疗，95%接受过靶向药，50%接受过贝伐单抗，35%接受过放疗）。
临床给药剂量
 
 
临床试验使用卡博替尼胶囊和片剂，40mg胶囊3名，60mg胶囊6名，80mg胶囊5名，40mg片剂3名，60mg片剂6名。卡博替尼的最大耐受剂量（MTD）确定为60mg每天一次，胶囊或片剂。
试验结果
 
试验结果显示，在NSCLC扩展组中ORR(总缓解率)为20％（n=4）。 其中4名患者（20％）有部分缓解，16名（80％）患者疾病稳定。
 
知识卡片
ORR：总缓解率，Overall Response Rate CR + PR的比例
PR：部分缓解，Partial Response 靶病灶最大径之和减少 ≥ 30%，至少维持 4 周。
SD: 疾病稳定，Stable Disease 靶病灶最大径之和缩小未达 PR，或增大未达 PD。
PD: 疾病进展, Progressive Disease  靶病灶最大径之和至少增加 ≥ 20% 或出现新病灶。
 
此外，NSCLC扩展组的中所有患者的治疗时间为4.4至49.0周。
 

本次临床试验还在多种肿瘤类型中观察到肿瘤大小的减少（剂量增加组），其中9名NSCLC患者中有4名观察到部分缓解（EGFR突变，n = 1; ALK融合，n = 2;和RET融合，n = 1）（见下图）。
 
在NSCLC组中，NSCLC患者中有4例EGFR突变患者肿瘤有部分缓解; 其余16例（EGFR突变，n = 11; KRAS突变，n = 2; ALK融合，n = 1）疾病控制稳定。
 
小结
 
本次的临床试验参与患者较少非小细胞肺癌扩展组只有20人，但是临床数据值得期待。20名非小细胞肺癌的患者有16位患者病情得到了控制，控制路率到了80%。希望在之后的临床试验中卡博替尼有更好的临床表现，能够给肺癌患者带来更多的选择。

本文仅供学习交流使用，不构成用药建议。患者要在医生的安排下，合理用药，才能恢复身体健康。

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